手术电极

鄂械注准20222013935

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武汉东湖开发区东二产业园财富一路

武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层

手术电极

第二类

具体型号规格见附件

手术电极可分为单极微创解剖刀头电极类、单极微创解剖刀头、双极微创解剖刀头。单极微创解剖刀头电极类由电极、绝缘层、保护套组成。单极微创解剖刀头由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引软管、导线插头、伸缩装置、照明装置及保护套、挂筒组成。双极微创解剖刀头由电极和绝缘层、输水管、滴水软管、导线插头及保护套、尾部固定件、手柄、挂筒组成。可选配件为：一次性使用无菌刀头清洁片，为有医疗器械注册证产品。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

产品用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备、吸引器配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血、剥离、钝切、刮爬及吸除用。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-09-13

2027-09-12

无产品名称由【手术电极】变更为【电凝切割器】；结构及组成由【手术电极可分为单极微创解剖刀头电极类、单极微创解剖刀头、双极微创解剖刀头。单极微创解剖刀头电极类由电极、绝缘层、保护套组成。单极微创解剖刀头由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引软管、导线插头、伸缩装置、照明装置及保护套、挂筒组成。双极微创解剖刀头由电极和绝缘层、输水管、滴水软管、导线插头及保护套、尾部固定件、手柄、挂筒组成。可选配件为