ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）

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注册证编号

国械注准20173401417

注册人名称

国械注准20173401417

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路37号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

产品名称

ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）

管理类别

第三类

型号规格

12人份/盒、48人份/盒。

结构及组成

微柱凝胶卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测，仅用于临床检验，不用于血源的筛查。

产品储存条件及有效期

2～25℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-01-13

有效期至

2027-09-24

变更情况

2018-10-30 “生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层”变更为“生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层”。 2020-07-30 “注册人名称:北京乐普医疗科技有限责任公司”变更为“注册人名称: 北京乐普诊断科技股份有限公司”。 2022-05-23 “生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1

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