尿液干化学分析质控物

桂械注准20152400007

桂械注准20152400007

桂林市高新区信息产业园D-07号

桂林市高新区信息产业园D-07号

尿液干化学分析质控物

第二类

UQ-10、UQ-11、UQ-13、UQ-14 规格：NO.Ⅰ：1×4mL NO.Ⅱ：1×4mL； NO.Ⅰ：1×4mL NO.Ⅱ：4×4mL ；NO.Ⅰ：2×4mL NO.Ⅱ：2×4mL ；NO.Ⅰ：1×8mL NO.Ⅱ：1×8mL； NO.Ⅰ：1×8mL NO.Ⅱ：2×8mL ；NO.Ⅰ：2×8mL NO.Ⅱ：2×8mL ；NO.Ⅰ：1×10mL NO.Ⅱ：1×10

质控物的主要组成成分如下：各组成分类的主要组成成分：NO.Ⅰ由尿素、氯化钠及缓冲物等组成。NO.Ⅱ（适用于UQ-10、UQ-11）由牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐及缓冲物等组成；NO.Ⅱ（适用于UQ-13、UQ-14）由牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐、肌酐、氯化钙及缓冲物等组成。NO.Ⅲ 由抗坏血酸和缓冲物等组成。各型号UQ尿质控液组成：UQ-10包含NO.Ⅰ、NO.Ⅱ；UQ-11包含NO.Ⅰ、NO.Ⅱ、NO.Ⅲ ；UQ-13包含NO.Ⅰ、NO.Ⅱ；UQ-14包含NO.Ⅰ、NO.Ⅱ、NO.Ⅲ 。

产品适用于尿液干化学分析系统（含仪器及配套试纸、试剂）的质量控制。产品可对酸碱度(pH)、白蛋白(PRO)、葡萄糖(GLU)、隐血(BLD)、酮体(KET)、尿比重(SG)、胆红素(BIL)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(WBC)、肌酐(CR)、尿钙(Ca)、微白蛋白(MA)、维生素C(VC)十四个项目进行质量控制

1、储存条件：2℃～8℃避光密封储存。 2、产品有效期：2℃～8℃避光密封储存，有效期为一年；开封后，2℃～8℃避光储存，有效期为30天。

/

/

/

广西壮族自治区药品监督管理局

2020-03-10

2025-03-09

同意该产品变更,变更内容详见附件:产品说明书变更对比表。