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促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20172400826
注册人名称
粤械注准20172400826
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒
结构及组成
1:TSH受体(重组蛋白)包被的磁微粒,3.5 mL/瓶,含防腐剂。 R2:鼠抗人IgG吖啶标记物,4.0 mL/瓶,含防腐剂。 R3:预处理剂,磷酸盐缓冲液,4.0 mL/瓶,含防腐剂。 CAL1:校准品1,1瓶,1.0 mL/瓶,Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂。浓度值详见标签。 CAL2:校准品2,1瓶,1.0 mL/瓶,Tris缓冲液,含Anti-TSHR(鼠源)、蛋白稳定剂、防腐剂。浓度值详见标签。 CAL3:校准品3,1瓶,1.0 mL/瓶,Tris缓冲液,含Anti-TSHR(鼠源)、蛋白稳定剂、防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定血清中促甲状腺激素受体抗体(Anti-TSHR)的含量。
产品储存条件及有效期
储存条件:存放在2~8°C,保持竖直向上。试剂盒从2~8°C条件取出后即可使用。 有效期:未开封存放于2~8°C:可稳定365天。首次使用后存放于2~8°C:可稳定28天。在机存放:可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-23
有效期至
2022-05-22
变更情况
2019-05-06: 1、生产地址由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 深圳市南山区科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元13层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。