一次性使用水封胸腔引流装置

沪食药监械（准）字2012第2660041号

沪食药监械（准）字2012第2660041号

上海市奉贤区南桥镇肖南路757号

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一次性使用水封胸腔引流装置

第二类

Ｉ型双管、Ｉ型单管、II型双管、II型单管

水封瓶总体结构由三腔体组成，包括了负压指示窗、吊勾、撑脚、引流管道、漏斗组成部件。主要技术性能：1、水封瓶的吊勾和连接件应牢固，其悬挂方向上应能承受40N的拉力，持续24h无断裂。2、水封瓶I型容量为1500ml，II型容量为2000ml。容量允差±5% 。3、水封瓶应完整，不应有气孔，裂纹等缺陷，水封瓶在使用状态下A瓶应能承受20Kpa的气压，历时15s瓶体不应有渗漏。4、水封瓶应耐负压12KPa维持5S不发生倒吸至A瓶现象。5、无菌。

供医疗机构对外伤性血气胸、自发性气胸和各种原因所引起的胸腔内积液引流使用。

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上海市食品药品监督管理局

2012-01-18

2016-01-17

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