一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20222011543

注册人名称

苏械注准20222011543

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

生产地址

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢

产品名称

一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：AKEA-45M、AKEA-60M、AKEA-45L、AKEA-60L、AKEB-45M、AKEB-60M、AKEB-45L、AKEB-60L组件：AKEPR-45M、AKEPR-45W、AKEPR-45B、AKEPR-45T、AKEPR-45G、AKEPR-45D、AKEPR-60M、AKEPR-60W、AKEPR-60B、AKEPR-60T、AKEPR-60G、AKEPR-60D

结构及组成

一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及组件由吻合器和组件组成。吻合器EA型由抵钉座、转向套管、套管、电动款旋转头、电动款旋转按钮、安全盖板、电动款复位按钮、电池包、固定手柄、电动关闭扳机、击发保险开关、电动款击发扳机、切割刀组件、钉仓支架组成。吻合器EB型由抵钉座、转向套管、套管、电动款旋转头、电动款旋转按钮、安全盖板、电动款复位按钮、电池包、固定手柄、电动关闭扳机、击发保险开关、电动款击发扳机、关节旋钮、切割刀组件、钉仓支架组成。EPR型组件由钉仓、钉仓护板和吻合钉组成。吻合器和组件各自独立包装。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌。

适用范围

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-07-22