球囊扩张导管

沪械注准20172220525

沪械注准20172220525

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

球囊扩张导管

第二类

见附件1

球囊扩张导管产品由球囊、显影环、管杆、内管、连接组件和两通阀组成，可以选配压力泵。

用于在内窥镜下扩张消化道的狭窄。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-09-04

2022-09-03

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20172220525”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：14。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”