一次性使用手术包

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注册证编号

豫械注准20162640219

注册人名称

豫械注准20162640219

注册人住所

长垣县满村东工业区

生产地址

长垣县满村东工业区

产品名称

一次性使用手术包

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型

结构及组成

Ⅰ型基本配置：一次性使用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽，可选配置：一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性医用中单、一次性使用医用垫、医用棉球、医用棉签；Ⅱ型基本配置：一次性使用手术衣，可选配置：一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽，一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性医用中单、一次性使用医用垫、医用棉球、医用棉签。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

供医疗机构及临床科室，用于手术时避免交叉感染的一次性用品。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2016-03-28

有效期至

2021-03-27