人促甲状腺素定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

粤械注准20172401463

粤械注准20172401463

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

人促甲状腺素定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

第二类

96人份/盒

主要由6瓶人促甲状腺素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标记抗人促甲状腺素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片、说明书1份组成。

适用于人血清中促甲状腺素（hTSH）含量的定量检测。仅用于体外诊断。

2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月；开瓶后，试剂盒有效期为2周。

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广东省食品药品监督管理局

2017-08-15

2027-08-14

2022-09-19: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号； 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼。”变更为“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”。