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人促甲状腺素定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172401463
注册人名称
粤械注准20172401463
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
人促甲状腺素定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
主要由6瓶人促甲状腺素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标记抗人促甲状腺素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片、说明书1份组成。
适用范围
适用于人血清中促甲状腺素（hTSH）含量的定量检测。仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月；开瓶后，试剂盒有效期为2周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-15
有效期至
2027-08-14
变更情况
2022-09-19: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号； 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼。”变更为“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”。
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