器械数据库

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法,直接测定)

注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20212400163
注册人名称
皖械注准20212400163
注册人住所
安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室
生产地址
合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法,直接测定)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1 2-(N-吗琳代)乙磺酸 10.66g/L 4-氨基安替比林 0.203g/L 抗坏血酸氧化酶 500U/L 过氧化物酶 5000U/L 胆固醇氧化酶 1300U/L 胆固醇酯酶 1200U/L R2 2-(N-吗琳代)乙磺酸 10.66g/L 曲拉通 -100 30g/L N-乙基-N-(3-磺丙基)苯胺钠盐 0.3g/L 校准品/质控品 低密度脂蛋白胆固醇 1.94~4.61mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃,有效期为12个月。开瓶后,有效期为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-03-23
有效期至
2026-03-22
变更情况
在2024年01月18日变更如下:注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。