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精浆柠檬酸定量检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
粤械注准20222401879
注册人名称
粤械注准20222401879
注册人住所
珠海市高新区金园一路6号6栋5层
生产地址
珠海市高新区金园一路6号6栋5层
产品名称
精浆柠檬酸定量检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
40人份/盒
结构及组成
1.偶联剂 1mL×2瓶 含4.70%盐酸苯肼 2.缓冲液 15mL×1瓶 含0.05MBis-Tris缓冲液 3.柠檬酸标准液 5mL×1瓶 含6.00mM柠檬酸 4.酶冻干粉 1瓶 含约0.08U/mL柠檬酸裂解酶 5.微孔板条 160孔
适用范围
用于检测男性精浆中柠檬酸的浓度,临床上主要用于前列腺功能和男子性功能的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒避光放2-8℃环境内保存,其中偶联剂分装避光放在-20℃环境内保存,勿反复冻融,使用有效期为12个月;2-8℃环境内保存的偶联剂有效期为30天。 2.溶解后的酶液避光放2-8℃环境内保存有效期为10天,分装放-20℃环境内保存的试剂,勿反复冻融,使用有效期限为试剂盒有效期。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-11-29
有效期至
2027-11-28
变更情况
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