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掺铒光纤激光治疗仪
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注册证编号
国械注准20173094398
注册人名称
国械注准20173094398
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园A栋101第1、2、3、5层
生产地址
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园A栋101第3层301、5层
产品名称
掺铒光纤激光治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
GP900B
结构及组成
该产品由整机(包括掺铒光纤激光器、电源系统、控制系统、冷却系统)、治疗手柄(含治疗头、光纤和带扫描装置的手柄)、脚踏开关和电源线组成。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，用于对痤疮后萎缩性瘢痕进行治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-02
有效期至
2027-09-14
变更情况
2022-06-15 技术要求“2.6 脚踏开关要求 应符合YY 91057-1999中2.2～2.9的规定。 3.6 脚踏开关测试 按YY 91057-1999的规定进行，结果应符合2.6的要求”变更为：“2.6 脚踏开关要求 应符合YY 1057-2016的要求。 3.6 脚踏开关测试 按YY 1057-2016的要求执行,结果应符合2.6要求。”
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物理治疗器械中的掺铒光纤激光治疗仪是一种常见的治疗设备，它利用激光技术进行治疗。下面是对该产品的一些介绍：
产品定义：掺铒光纤激光治疗仪是一种利用掺铒光纤激光器发出的激光进行治疗的设备。它通过激光的能量作用于人体组织，达到促进组织修复和疾病治疗的效果。
特点：掺铒光纤激光治疗仪具有以下特点：
1. 高效能：掺铒光纤激光器具有高能量密度和高功率输出，能够快速有效地治疗疾病。
2. 无创伤：激光治疗是一种无创伤的治疗方式，不会对人体组织造成损伤。
3. 精确性：激光束可以精确地照射到需要治疗的部位，提高治疗的准确性和效果。
4. 安全性：掺铒光纤激光器具有较高的安全性，可以避免激光对人体的伤害。
组成：掺铒光纤激光治疗仪主要由以下部分组成：
1. 掺铒光纤激光器：发出激光束的光源，具有高能量密度和高功率输出。
2. 光纤导光系统：将激光束传输到需要治疗的部位。
3. 控制系统：控制激光器的开关和功率输出，调节治疗参数。
类型：根据不同的治疗需求，掺铒光纤激光治疗仪可以分为不同类型，如：
1. 手持式治疗仪：适用于局部治疗，操作方便灵活。
2. 台式治疗仪：适用于大面积治疗，功率输出较高。
3. 桌面治疗仪：适用于临床医院等专业医疗机构，具有更高的功率输出和更多的治疗选项。
总之，掺铒光纤激光治疗仪是一种常见的物理治疗器械，具有高效能、无创伤、精确性和安全性等特点。它由掺铒光纤激光器、光纤导光系统和控制系统等部分组成，根据不同的治疗需求可分为手持式治疗仪、台式治疗仪和桌面治疗仪等类型。
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