胱抑素C质控品

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20222400339

注册人名称

京械注准20222400339

注册人住所

北京市通州区景盛南四街15号15幢3层

生产地址

北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101

产品名称

胱抑素C质控品

管理类别

第二类

型号规格

水平1：1;1 mL；3;1 mL；10;1 mL；1;2mL；3;2mL；10;2mL；水平2：1;1 mL；3;1 mL；10;1 mL；1;2mL；3;2mL；10;2mL；水平3：1;1 mL；3;1 mL；10;1 mL；1;2mL；3;2mL；10;2mL；水平1：1;1 mL、水平2：1;1mL、水平3：1;1 mL；水平1：1;2mL、水平2：1;2mL

结构及组成

本产品为血清基质液体型，主要组成成分：胱抑素C质控品水平1：范围：0.6～1.4mg/L；胱抑素C质控品水平2：范围：1.5～3.1mg/L；胱抑素C质控品水平3：范围：3.2～8.0mg/L；质控范围存在批特异性，详见靶值单。

适用范围

产品用于胱抑素C检验项目定量测定时的室内质量控制,与北京九强生物技术股份有限公司生产的试剂盒配套使用。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期12个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局