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甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法)

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注册证编号
苏械注准20162400335
注册人名称
苏械注准20162400335
注册人住所
苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址
苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区,3幢1区,2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:4×20mL+R2:4×5mLR1:4×50mL+R2:4×12.5mL
结构及组成
R1:甘油激酶(GK) 1.13 KU/L, 过氧化物酶(POD) 2.25 KU/L, 三磷酸腺苷(ATP) 3.24 g/L, 脂蛋白酯酶 3.38 KU/L, 3,5-二甲苯胺二钠盐(MADB) 263.0 mg/L, 四水合醋酸镁 2.25 g/L, 抗坏血酸氧化酶 3.38 KU/L。R2:4-氨基安替吡啉 0.92 g/L, 磷酸甘油酯氧化酶(GPO) 13.5 KU/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中甘油三酯的含量。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂贮存于2–8℃,其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期(18个月)。开封后,在不超过效期的情况下,在仪器上可保持稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2025-06-30
变更情况
2023-10-12生产地址变更 由“苏州工业园区苏虹西路181号”变更为“苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区,3幢1区,2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号”