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一次性使用血管内导丝
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注册证编号
国械注准20233030140
注册人名称
国械注准20233030140
注册人住所
广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层
生产地址
广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层
产品名称
一次性使用血管内导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由显影绕丝、主体芯丝、显影护层、表面涂层组成。显影绕丝材料为铂镍合金，主体芯丝材料为304V不锈钢，显影护层材料为含钨的聚氨酯，近端表面涂覆聚四氟乙烯涂层，远端表面涂覆PVP亲水涂层。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于介入手术中，导引诊断和治疗器械进入冠状动脉血管、外周血管或神经血管系统内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-02
有效期至
2028-02-01
变更情况
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