高频内窥镜手术器械

国械注准20183010564

国械注准20183010564

杭州市桐庐县江南镇徐畈村

杭州市桐庐县江南镇徐畈村

高频内窥镜手术器械

第三类

KLK-GN-1

该产品由单极手术器械、单极电凝线和双极手术器械、双极电凝线组成。其中单极手术器械由剪刀（弯头、直头）、钩剪、分离钳（弯头、直头、直角）、胆囊抓钳、阑尾抓钳、肺叶钳、胃抓钳、输卵管抓钳、输尿管抓钳、倒齿抓钳、钝头抓钳、鼠齿抓钳、长颌抓钳（有齿、无齿）、活检钳、三叶扇形钳、单爪抓钳、中空抓钳（横齿、直齿）、O型抓钳、粗齿抓钳、细齿抓钳、重型抓钳、无损伤抓钳、系膜抓钳、电钩、电棒、电针、电铲、电球、环状电极组成。双极手术器械由双极电凝钳（弯头、直头）、双极分离钳（无损伤型、弯分离型）组成。

该产品与高频发生器配合使用，在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血，在医疗机构使用。

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国家药品监督管理局

2024-02-19

2029-02-18

2023-12-12 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。