血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫法）

渝械注准20222400295

渝械注准20222400295

重庆市北碚区水土工业开发区

重庆市北碚区云禾路64号第二层

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫法）

第二类

1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

检测试剂卡由样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板组成。硝酸纤维素膜包被有SAA单克隆抗体（0.1～2mg/mL）和抗鸡IgY多克隆抗体（0.1～2mg/mL）,结合垫包被有SAA单克隆抗体（0.1～2mg/mL）和鸡IgY（0.1～2mg/mL）,样品垫由玻璃纤维素膜组成。检测缓冲液由0.01M磷酸盐缓冲液、Proclin 300 0.3g/L组成。

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

检测卡于4℃～30℃避光保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。如在温度高于30℃或在高湿度(大于60%）环境中，应尽可能做到即开即用。12个月

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无

重庆市药品监督管理局

2022-11-08

2027-11-03

1.2023年09月20日变更注册，变更有效期（延长）及适用机型（增加）； 2.2024年1月15日变更储存条件及有效期、适用仪器、产品说明书； 3.2024年2月18日产品说明书变更：详见《血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫法）产品说明书变更对比表》。