医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

湘械注准20222140953

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长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8栋 612、613 房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

第二类

根据基材形状不同分为：圆形（C）、椭圆形（E）、方形（F）、异形(A)。根据尺寸不同，分为S、M、L。

本产品由重组类人胶原蛋白原液、非织造布组成，其中重组类人胶原蛋白原液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羟苯甲酯、卡波姆、纯化水组成。根据产品无菌状态，分为N型、S型。S型产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

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湖南省药品监督管理局

2022-05-31

2027-05-30

变更时间：2024-03-28 变更内容：1.变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变更对比表。 变更时间：2023-09-25 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼”变更为“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产