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癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
湘械注准20212400846
注册人名称
湘械注准20212400846
注册人住所
湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027 号
生产地址
湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027 号
产品名称
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂盒适用于体外定量检测人血清中癌胚抗原的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
1.试剂未开封存放于2～8℃，有效期12个月；
2.试剂开封后存放于2～8℃，可稳定保存28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-26
有效期至
2026-05-25
变更情况
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