肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

渝械注准20222400305

渝械注准20222400305

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

第二类

试剂1：1×45ml、试剂2：1×15ml；试剂1：1×60ml、试剂2：1×20ml；试剂1：3×45ml、试剂2：3×15ml；试剂1：2×60ml、试剂2：2×20ml；试剂1：3×60ml、试剂2：3×20ml；试剂1：2×75ml、试剂2：2×25ml

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，100mmol/L；肌酸脒基水解酶（发酵），60KU/L；肌氨酸氧化酶（发酵），10KU/L；N-乙基-N-（2-羟基-3-丙磺基）-3-甲基苯胺（TOOS），1.5mmol/L。试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，100mmol/L；肌酐酰氨基水解酶（发酵），250KU/L；过氧化物酶（发酵）,10KU/L；4-氨基安替比林，2mmol/L。

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-10-31

2027-11-03

2023年10月31日变更备案：生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。