器械数据库
人乳头瘤病毒核酸检测质控品
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233401124
注册人名称
国械注准20233401124
注册人住所
深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1
产品名称
人乳头瘤病毒核酸检测质控品
管理类别
第三类
型号规格
型号：P6A；规格：100μL/管，2管/盒。型号：P11A；规格：100μL/管，2管/盒。型号：P16A；规格：100μL/管，2管/盒。型号：P18A；规格：100μL/管，2管/盒。型号：P52A；规格：100μL/管，2管/盒。型号：P58A；规格：100μL/管，2管/盒。
结构及组成
阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
与本公司配套试剂盒共同使用，用于人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）基因检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
-30～-15℃保存，有效期 12 个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-09
有效期至
2028-08-08
变更情况
/
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