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胃蛋白酶原Ⅱ校准品
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注册证编号
粤械注准20232400858
注册人名称
粤械注准20232400858
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ校准品
管理类别
第二类
型号规格
4瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）
结构及组成
PG Ⅱ校准品 1：2 瓶，每瓶含 1.0mL（冻干品复溶体积）。
PG Ⅱ校准品 2：2 瓶，每瓶含 1.0mL（冻干品复溶体积）。
校准品由 PG Ⅱ抗原（重组抗原）、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris 缓冲液组成，为冻干品。
适用范围
用于定量检测胃蛋白酶原Ⅱ项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。
产品储存条件及有效期
本校准品必须在 2~8℃储存，有效期 12 个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。
校准品在溶解后，必须盖紧瓶盖并在 2~8℃储存，有效期 30 天。
为确保校准品的性能，校准品在溶解后，反复冻融次数不要超过 1 次。
遵循指定条件储存和使用，校准品在有效期内稳定。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-22
有效期至
2028-05-21
变更情况
/
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