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医用防护口罩

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注册证编号
湘械注准20202140263
注册人名称
湘械注准20202140263
注册人住所
湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心(三封工业园)
生产地址
湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心(三封工业园)
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
产品型号:医用防护口罩(以下简称口罩)根据形状分为折叠式耳挂式、折叠式头带式、拱形耳带式、拱形头带式、杯型耳挂式、杯型头带式。口罩根据滤材过滤级别分为N95型、N99型、N100型。口罩根据内层材料划分为:全棉无纺布型、普通无纺布型、全棉布型、普通布型。口罩根据供应状态不同分为无菌型、非无菌型;产品规格:11cm×6cm、11cm×7cm、11.5cm×7cm、12cm×11cm、12.5cm×7
结构及组成
该产品由口罩体、口罩带、鼻夹、海绵条(如有)、耳带调节扣、防护外套(如有)组成。口罩体由四层材料组成。表层和内层材料为医用纺粘无纺布或梭织布,夹层材料为聚丙烯熔喷布和热风棉无纺布,经复合或缝纫而成。鼻夹由铁丝加PE材料制成。口罩带由氨纶或锦纶加涤纶制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-24
有效期至
2025-09-23
变更情况
变更时间: 变更内容:1、注册证所附产品技术要求由“产品技术要求”变更为“”。2、注册证载明的规格型号由“型号:折叠式耳挂式(非无菌型)、折叠式耳挂式(无菌型)、折叠式头带式(非无菌型)、折叠式头带式(无菌型)、拱形耳挂式(非无菌型)、拱形耳挂式(无菌型)、拱形头带式(非无菌型)、拱形头带式(无菌型)。规格:11cm×6cm、12.5cm×7.5cm、13cm×8cm、15cm×11cm、15.5
医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒,阻挡液体飞溅,保护医务人员和患者免受感染。 医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面: 1. 高效过滤:医用防护口罩采用高效过滤材料,能够有效过滤空气中的微粒,如细菌、病毒等。 2. 防液飞溅:医用防护口罩具有防液飞溅的功能,能够阻挡血液、体液等液体的飞溅,减少感染的风险。 3. 舒适透气:医用防护口罩采用透气材料制成,具有良好的透气性,佩戴时不会造成不适感。 医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分: 1. 外层:一般采用防水材料制成,能够阻挡液体的渗透。 2. 过滤层:采用高效过滤材料制成,能够有效过滤微粒。 3. 内层:一般采用透气材料制成,具有良好的透气性。 医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型: 1. 医用外科口罩:主要用于手术室、诊疗室等医疗场所,能够阻挡细菌的飞沫传播。 2. 医用防护口罩:主要用于隔离病房、传染病病房等场所,能够有效防止病原体的传播。 3. N95口罩:是一种高效过滤口罩,能够过滤空气中的95%以上的微粒,常用于防护病毒等传染病。 总之,医用防护口罩是一种重要的医疗器械,能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途,医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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