糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20163402062

国械注准20163402062

天津市东丽开发区四纬路10号201

天津市东丽开发区四纬路10号201

糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光法）

第三类

96人份／盒，48人份／盒。

糖类抗原19-9包被板、糖类抗原19-9酶结合物、糖类抗原19-9校准品、糖类抗原19-9质控品(低值质控品、高值质控品)、浓缩洗液、发光液A、发光液B、盖板膜。 （具体详见说明书）

试剂盒用于定量测定人血清中的CA19-9含量。

2～8℃条件下保存，有效期12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2016-08-24

2021-08-23

2018-10-10 “生产地址:天津市东丽开发区四纬路10号201”变更为“生产地址:1.天津市东丽开发区四纬路10号201；2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼”。 2020-06-28 “生产地址:1.天津市东丽开发区四纬路10号201； 2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼。”变更为“生产地址:1.天津市东丽开发区四纬路10号201； 2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼、11号楼。”。