尿酸检测试剂盒

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2400251号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2400251号

注册人住所

金华市后城里街五星大楼四楼

生产地址

金华市后城里街五星大楼四楼

产品名称

尿酸检测试剂盒

管理类别

第二类

型号规格

8种装量

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐（1.2mmol/L）、抗坏血酸氧化酶（≥1000U/L）、4-氨基安替比林（0.3mmol/L）；试剂2：磷酸盐缓冲液（pH 7.8, 100mmol/L）、过氧化物酶（5000U/L）、尿酸酶（500U/L）。装量的最大负偏差≤5%；线性范围为0-1180μmol/L，r2≥0.990；批内精密度≤5.6%；批间相对极差≤8.0%；准确度Bias≤10%；空白吸光度应≤0.300，变化应≤0.05/5min。

适用范围

用于体外测定人血清、血浆中尿酸的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-06-14

有效期至

2010-06-13