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一次性使用套管穿刺器
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注册证编号
浙食药监械（准）字2010第2220615号
注册人名称
浙食药监械（准）字2010第2220615号
注册人住所
宁波市镇海区镇宁东路628号
生产地址
宁波市镇海区镇宁东路628号
产品名称
一次性使用套管穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
5mm、10mm、12mm
结构及组成
套管针由阀门、转换块、器身、导管、穿刺杆组成；器身、穿刺杆及导管由ABS塑料注成，阀门由ABS和聚丙烯塑料制成，转换块由ABS和硅橡胶制成。套管针应有良好的密封性能，套管针应无致敏反应，细胞毒性反应应不大于2级。套管针应无菌。套管针若经环氧乙烷灭菌解析七天后，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
套管针由阀门、转换块、器身、导管、穿刺杆组成；器身、穿刺杆及导管由ABS塑料注成，阀门由ABS和聚丙烯塑料制成，转换块由ABS和硅橡胶制成。套管针应有良好的密封性能，套管针应无致敏反应，细胞毒性反应应不大于2级。套管针应无菌。套管针若经环氧乙烷灭菌解析七天后，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-05-14
有效期至
2014-11-28
变更情况
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