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一次性使用输液器 带针
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3660913号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3660913号
注册人住所
金坛市金城镇龙山路马家村168号
生产地址
金坛市金城镇龙山路马家村168号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
A1型、A2型、D1、D2型,均可配规格为0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm的静脉输液针。
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、注射件和输液针组成。各组件采用的原材料为:滴斗、管路、滴管、药液过滤器(孔径15um)、进气器件、输液针软管采用软聚氯乙烯材料,塑料瓶塞穿刺器、输液针针柄、连接座、金属瓶塞穿刺针针座采用ABS材料,调节器、瓶塞穿刺器保护套、输液针保护套采用聚乙烯材料;输液针针管、金属穿刺针针管采用不锈钢材料。
适用范围
适用于人体静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-08-03
有效期至
2015-08-02
变更情况
/
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