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一次性手术敷料包

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640371号
注册人名称
绍兴好士德医用品有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省绍兴市皋埠镇集体村(皋马线以东皋北大桥以南) ?
产品名称
一次性手术敷料包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
本产品由医用手术巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、手术洞巾、医用手术薄膜、一次性使用手术衣、医用纱布块、手术垫单、无纺布口罩、医用无纺布帽、棉签、脱脂棉球、医用球、医用绷带、医用弹性绷带、棉垫、碘伏棉球、一次性使用塑料钳、石蜡棉球、医用胶带、护带、裤套、毛巾、镊子、袖套、腹带、垃圾袋、防护罩、药杯、弯盘、自封袋、刀片、托盘套、托盘、PE膜、擦手纸、止血带、外包布、内包布组合制成。敷料包内的PE膜、防护罩、弯盘、垃圾袋、药杯、止血带等应没有粘连、破洞、发脆等现象;敷料包内医用手术巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、手术洞巾、医用手术薄膜、一次性使用手术衣、医用纱布块、手术垫单、无纺布口罩、医用无纺布帽、棉签、脱脂棉球、医用球、医用绷带、医用弹性绷带、棉垫、碘伏棉球、一次性使用塑料钳、石蜡棉球、医用胶带、护带为取得医疗器械注册证的产品。敷料包经灭菌后,应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g
适用范围
敷料包供外科手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.09
变更情况
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