α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国械注准20183400149

国械注准20183400149

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

第三类

见附页

试剂1：磷酸盐缓冲液、稳定剂、防腐剂；试剂2：2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷、防腐剂；校准品（液体）：缓冲液、α-L-岩藻糖苷酶；质控品（液体）：缓冲液、α-L-岩藻糖苷酶。（具体内容详见说明书）

本产品主要用于体外定量测定人血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

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国家食品药品监督管理总局

2018-04-20

2023-04-19

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