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戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20153401411
注册人名称
国械注准20153401411
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
含酶标板、酶标试剂、阳性对照、阴性对照、样品稀释液、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、自封袋、封板膜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2025-06-03
变更情况
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