器械数据库

生化多项校准品

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20192400288
注册人名称
京械注准20192400288
注册人住所
北京市海淀区体院西路甲2号
生产地址
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称
生化多项校准品
管理类别
第二类
型号规格
1;3mL;5;3mL;10;3mL;20;3mL;1;5mL;5;5mL;10;5mL;20;5mL。
结构及组成
冻干粉,单水平。人血清基质(20%)中添加生物活性物质及化学添加物,稳定剂20g/L。目标浓度见下表:校准品靶值批特异,详见靶值单。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、gamma;-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、alpha;-羟丁酸脱氢酶、胆碱酯酶、alpha;-淀粉酶、5rsquo;-核苷酸酶、乳酸脱氢酶同工酶1、线粒体天门冬氨酸氨基转移酶、亮氨酸氨基肽酶、胰淀粉酶、脂肪酶、谷氨酸脱氢酶、乳酸、不饱和铁结合力、白蛋白、总蛋白、甘油三酯、胆固醇、总胆汁酸、尿素、尿酸、肌酐、总胆红素、直接胆红素、葡萄糖、铁、钙、镁、磷共33个项目检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期1
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2019-06-04
有效期至
2024-06-03
变更情况
/