一次性使用灌肠冲洗器

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注册证编号

苏械注准20172660607

注册人名称

苏械注准20172660607

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

生产地址

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

产品名称

一次性使用灌肠冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

800ml、1200ml、1600ml

结构及组成

一次性使用灌肠冲洗器由储液杯、连接管路和肛门管（可选配）三部分组成。其中储液杯由杯体、带盖挂环组成；连接管路由接口、短导管、流量观察窗、流量调节阀、长导管、接头、接头盖组成；肛门管由导管与接头组成。一次性使用灌肠冲洗器的杯体、带盖挂环、流量调节阀、接头盖应采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯（PP）树脂制成；接口、导管、流量观察窗、肛门管、接头应采用符合GB15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。按容量不同可分为800ml、1200ml、1600ml三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床灌肠用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-11

有效期至

2022-05-01