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增材制造定制式正畸定位器
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注册证编号
苏械注准20242171016
注册人名称
苏械注准20242171016
注册人住所
无锡市惠山经济开发区惠山大道1719-5号三层B区
生产地址
无锡市惠山经济开发区惠山大道1719-5号三层B区
产品名称
增材制造定制式正畸定位器
管理类别
第二类
型号规格
Orth Guide、Orth Guide Plus、Orth Guide X、Orth Guide 2、Orth Guide 3、
结构及组成
增材制造定制式正畸定位器由底板和上部结构组成，底板内部形状和患者牙齿咬合面一致，上部结构内可以放置正畸托槽/颊面管。采用增材制造专用光敏树脂材料制成。通过患者的口内扫描数据经过增材制造工艺制成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
用于口腔正畸治疗过程中，辅助正畸托槽/颊面管定位。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2029-04-27
变更情况
/
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