血管鞘组

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注册证编号

赣械注准20242030013

注册人名称

赣械注准20242030013

注册人住所

江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山大道999号

生产地址

江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山大道999号

产品名称

血管鞘组

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

本产品主要由导管鞘、扩张器组成；根据规格型号不同，可选配的配件如下：导丝（直型或尖端带角度型）、注射器、穿刺针（金属针或套管针）、破皮刀、插入器（选配尖端带角度型导丝时选用）。导管鞘主要由鞘管（材料：含有硫酸钡的聚全氟乙丙烯）、鞘座（材料：聚丙烯）、止血阀（材料：硅胶）等组成；扩张器主要由扩张管（材料：聚乙烯）、扩张座（材料：聚丙烯）组成；导丝主要材料有奥氏体不锈钢、镍钛合金。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于经皮穿刺，建立有助于血管内器械进入的通路，将导丝、导管等医疗器械导入血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2024-02-01

有效期至

2029-01-31