医用小型制氧机

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注册证编号

浙药管械（准）字2004第2540175号

注册人名称

浙药管械（准）字2004第2540175号

注册人住所

江山市长台镇

生产地址

江山市长台镇

产品名称

医用小型制氧机

管理类别

第二类

型号规格

HJY-A-3L、HJY-A-4L

结构及组成

产品主要由无油空气压缩机、分子筛、吸附罐、流量调节器、气动组合阀以及塑料外壳组成。氧浓度不低于90%；水分含量（露点）、二氧化碳含量、一氧化碳含量、气态酸和碱含量、臭氧及其他气态氧化物符合GB8982—1998《医用氧》的要求；气体无异味；氧气流量在0L/min-额定范围内连续可调；供氧压力不小于0.04Mpa；排气阀的开启压力为0.2Mpa±0.015Mpa；噪声不大于52dB（A）（3L）、55dB（A）（4L）。安全性能指标符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品主要供医疗单位、家庭作病员输氧用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2004-08-06

有效期至

2008-08-05