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腹腔镜用有源手术器械

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注册证编号
国械注准20153011879
注册人名称
国械注准20153011879
注册人住所
辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
生产地址
沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
产品名称
腹腔镜用有源手术器械
管理类别
第三类
型号规格
电凝铲:D6402B 电凝棒:D6403B 电凝钩:D6404B 电凝刀:D6407B 电凝针:D6408B 弯分离钳:D6503C 无损抓钳:D6520 双极电凝抓钳:D6513 大型弯分离钳:D6527 钩剪刀:D6601 双动弯剪刀:D6602 单动弯剪刀:D6602A 单动直剪刀:D6603 单极电缆线:U8413A 双极电缆线:U8414
结构及组成
器械分单级和双极。单级器械由电凝铲、棒、钩、刀、针、钳、剪刀和单极电缆线组成。双极电凝器械由双极电凝钳和双极电缆线组成。属于可重复使用的手术器械。
适用范围
腹腔镜用有源手术器械,与高频发生器互连,适用于腹腔镜手术中对人体手术部位进行钳、剪、分离、切割,同时电凝止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2025-06-03
变更情况
2017-04-21 “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市大东区合作街123号”。 2018-12-27 “注册人住所:辽宁省沈阳市大东区合作街123号;生产地址:沈阳市大东区合作街123号、沈阳市浑南新区飞云路1号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号;生产地址:沈阳市大东区北大营街13-1、13