胆道支架及输送系统

国械注准20213130719

国械注准20213130719

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层

胆道支架及输送系统

第三类

见附页

该产品由胆道支架和输送系统两部分组成。胆道支架为自膨式支架，材料为镍钛合金。输送系统由手柄、推送杆、三通、外鞘管、推送管、金属标识物、内芯管等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

用于因恶性肿瘤造成的胆道狭窄或梗阻的介入治疗。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-09-13

2026-09-12

2022-02-11 “注册人住所：北京市门头沟区美安路7号院1号楼8层802室”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层”。 2022-07-08 “生产地址：北京市门头沟区美安路7号院1号楼8层802室”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层”。 2022-07-08 “生产地址：北京市门头沟区美安路7号院1号楼8层802室”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层”。