一次性使用输液器 带针

国械注准20153140895

国械注准20153140895

浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号B座二层

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号

一次性使用输液器 带针

第三类

输液器型号：A、A-1、A-2、A-3、B、B-1、B-2、B-3、C、C-1、C-2、C-3、E、E-1、E-2、E-3、D、D-1、D-2、D-3。输液针规格：针管外径：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2（单位：㎜）；针管长度：12mm～50mm（以1mm为单位）；针管壁形：RW（正常壁），TW（薄壁）；针管刃角：LB（长斜面角），SB（短斜面角）。

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑料针，双钢针，塑钢针或单钢针、单双选配）、空气过滤器（进气器件）、截止阀（单穿刺器型可无，双穿刺器型必备）、滴管、滴斗、三通加药口（含药液注射件，可无）、输液管路、流量调节器、回血管路或药液注射件（可无）、药液过滤器、圆锥接头、静脉输液针、输液贴（不含药）组成。也可以不带静脉输液针或输液贴。本产品采用的制造材料有聚氯乙烯（增塑剂为DEHP）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚丙烯与聚四氟乙烯（PP/PTFE）、聚丙烯与聚醚砜复合膜（PP/PES）、304不锈钢及乳胶材料；润滑剂使用符合《中国药典》（2015版）的“二甲硅油”（化学名称：二甲基硅氧烷聚合物）。

与输液容器配合，仅用于重力式人体输液。

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国家药品监督管理局

2019-12-31

2024-12-30

2017-09-26 “注册人住所：浙江省玉环县楚门镇龙王工业区；生产地址：浙江台州玉环楚门龙王工业区”变更为“注册人住所：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区；生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，玉环经济开发区金海大道246号”。 2018-05-07 “生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工区，玉环经济开发区金海大道246号”变更为“生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工区”。 2019-02