一次性使用直线吻合器及钉匣组件

冀械注准20202020519

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石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602

石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602

一次性使用直线吻合器及钉匣组件

第二类

A款：WZLS3025A、WZLS3038A、WZLS3048A、WZLS4538A、WZLS4548A、WZLS6038A、WZLS6048A、WZLS9038A、WZLS9048A。B款：WZLS3025B、WZLS3038B、WZLS3048B、WZLS4538B、WZLS4548B、WZLS6038B、WZLS6048B、WZLS9038B、WZLS9048B。

一次性使用直线吻合器及钉匣组件A款由直线吻合器和钉匣组件（B款）两部分组成，其中直线吻合器由抵钉座卡座、抵钉座、钉匣组件、推钉板组件、推钉板拉簧、滑块组件、退位按钮组件、连接杆组件、固定手柄、定位杆推板、击发推板组件、活动手柄组件组成。一次性使用直线吻合器及钉匣组件B款由钉匣、推钉片、吻合钉、定位销、定位销弹簧以及钉仓盖组成，其中钉匣由两排等高的吻合钉组成。

适用于成人，主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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河北省药品监督管理局

2020-07-07

2025-07-06

2022-08-01:1.注册地址:“秦皇岛市经济技术开发区西环北路12号”变更为“石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602” ,2022-09-29:1.生产地址:“秦皇岛市经济技术开发区西环北路12号”变更为“石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602”