一次性使用精密过滤避光输液器

国械注准20173664380

国械注准20173664380

河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东

平顶山市郏县龙山大道东段

一次性使用精密过滤避光输液器

第三类

型号：有针型、无针型；配输液针规格：0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气件、管路、注射件(可无)、滴管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护帽(可无)、连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。精密药液过滤器的滤膜孔径为:2μm、3μm、5μm。产品滴斗、管路、软管为双层结构，内层为聚氨酯弹性体(TPU)材质,外层为聚氯乙烯(PVC)材质。外层管路所用增塑剂为DEHP，避光剂为三氧化二铁。滴斗、导管对290-450nm波长光谱透光率分别为：滴斗≤35%，导管≤15%。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

本产品的避光范围为290-450nm，适用于光敏性药物盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用顺铂、盐酸多巴胺注射液的输注。

/

/

/

/

国家食品药品监督管理总局

2017-09-06

2022-09-05

/