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听诊式胎心监护仪
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注册证编号
桂械注准20202180402
注册人名称
桂械注准20202180402
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼
生产地址
广西南宁经济技术开发区国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼
产品名称
听诊式胎心监护仪
管理类别
第二类
型号规格
YD-TX-A,YD-TX-B
结构及组成
由主机、USB数据线、绑腹带、专用显示终端（选配）、软件（含App软件）组成；其中YD-TX-A型结构为一体式设计；YD-TX-B型结构为分离式设计，主机含主机套。
适用范围
用于监测受孕28周以上的单胎孕妇的胎儿心率及心率曲线趋势。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-06-15
有效期至
2025-09-09
变更情况
同意该产品企业住所由“南宁市壮锦大道39号B-3栋401室（商务秘书“南宁市经开区商务秘书有限公司托管”）”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼”。
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