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一次性使用导尿包

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注册证编号
粤械注准20222140617
注册人名称
粤械注准20222140617
注册人住所
广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋(厂房A-7)
生产地址
广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋(厂房A-7)
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
第二类
型号规格
硅胶导尿管:双腔6Fr、双腔8Fr、双腔10Fr、双腔12Fr、双腔14Fr、双腔16Fr、双腔18Fr、双腔20Fr、双腔22Fr、双腔24Fr;三腔8Fr、三腔10Fr、三腔12Fr、三腔14Fr、三腔16Fr、三腔18Fr、三腔20Fr、三腔22Fr、三腔24Fr、三腔26Fr。 测温硅胶导尿管:双腔8Fr、双腔10Fr、双腔12Fr、双腔14Fr、双腔16Fr、双腔18Fr、双腔20Fr、双腔22Fr、双腔24Fr。
结构及组成
产品由导尿管、导管夹、塑料镊子、碘伏消毒棉球、注射器(不带针头)、集尿袋、塑料试管、纱布块、孔布、医用橡胶检查手套、腰盘、外消毒盘和托盘组成。其中导尿管管体由医用硅橡胶制成,塑料试管由聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成,腰盘、外消毒盘和托盘由聚氯乙烯材料制成,检查手套由天然橡胶制成,导管夹、塑料镊子、注射器由医用聚丙烯材料制成,碘伏消毒棉球由棉球浸润碘伏消毒液制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。其中碘伏消毒棉球仅适用于会阴部完整皮肤消毒。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-05-11
有效期至
2027-05-10
变更情况
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