恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

国械注准20173221354

国械注准20173221354

成都市温江区永宁镇八一路北段88号

成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1（1楼118、119，2楼）、3栋-4（1楼1-3，2楼）

恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

第三类

RTisochip™-A

该产品主要由仪器主机、电源线、数据线组成。其中仪器主机主要包含前面板组件、运动平台组件、升降组件、光路组件、电气组件、外壳组件和软件模块（包括控制软件，版本号2.0）。

该产品基于恒温扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体呼吸道样本中的核酸（RNA或DNA）进行定性检测。包括病毒、细菌、真菌等各类病原体及耐药基因。

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国家药品监督管理局

2022-01-11

2027-07-27

2017-12-04 “生产地址:成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1(2楼）、-4（1-3、2楼）”变更为“生产地址:成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1（1楼118、119，2楼）、3栋-4（1楼1-3，2楼）”。 2020-02-22 1.结构及组成由“该产品主要由仪器主机、电源线、数据线组成，其中仪器主机主要包含前面板组件、运动平台组件、升降组件、光路组件、电气组件、外壳