钙检测试剂盒(干化学法)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20192400460

注册人名称

苏械注准20192400460

注册人住所

无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼

生产地址

无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼

产品名称

钙检测试剂盒(干化学法)

管理类别

第二类

型号规格

1支/盒、2支/盒、5支/盒、20支/盒、25支/盒

结构及组成

钙检测试剂盒（干化学法）由EGTA(乙二醇双（二氨基乙基）四乙酸)(参考值为120mg/L则EGTA含量为0.76mg，参考值为160mg/L则EGTA含量为0.95mg，参考值为300mg/L则EGTA含量为1.43mg）、Tris（三羧甲基氨基甲烷）20~30%，ZnCl2（氯化锌）2~5%、NaCl（氯化钠）65~78%组成。分儿童尿钙（参考值120mg/L）、成人尿钙（参考值160mg/L）、母乳钙（参考值300mg/L）三种。

适用范围

供干化学法体外定性检测儿童、成人尿液、母乳中钙离子，以评价人体钙营养水平。

产品储存条件及有效期

0℃~28℃下避光干燥保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-05-14

有效期至