超敏C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20162401446

苏械注准20162401446

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元、401单元

超敏C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

见附件

R1试剂组分包括：3-双(2-羟乙基)氨基-2-羟基丙磺酸(DIPSO)缓冲液，pH7.5 0.05mol/L氯化钠 0.15mol/L曲拉通X-100（Triton X-100） 0.1%聚乙二醇6000（PEG6000） 1%R2：羊抗人C反应蛋白多克隆抗体致敏胶乳 0.1%定标IC卡：溯源至ERM -DA470 1说明书 1质控品（选配）：3×500μl 水平1：PBS缓冲液，pH7.5，小牛血清20%， 1C反应蛋白标准品1.0mg/L 水平2：PBS缓冲液，pH7.5，小牛血清20%， 1C反应蛋白标准品8.2mg/L 水平3：PBS缓冲液，pH7.5，小牛血清20%， 1C反应蛋白标准品24.1mg/L

用于体外定量检测人全血中C反应蛋白（CRP）的含量。

超敏C反应蛋白测定试剂盒密封贮存于2℃-8℃ 时有效期为12个月。开瓶后，在不超过效期的情况下，在2℃ - 8℃ 的仪器试剂盘中有效期为30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-06-29

2026-08-26

2022-06-29生产地址变更 由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元、401单元”