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心电工作站
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理邦EDAN 单机版心电数据管理软件 SE-1515
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注册证编号
粤械注准20182210428
注册人名称
粤械注准20182210428
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称
心电工作站
管理类别
第二类
型号规格
SE-1515、PADECG
结构及组成
PADECG由DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB连接线组成。SE-1515由DE18型18导心电采集系统（18导心电采集盒）或DE15型15导心电采集系统（15导心电采集盒）或DP12型12导心电采集系统（12导心电采集盒）或DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电工作站应用软件、心电导联线、一次性电极、USB连接线组成。
适用范围
用于提取人体的心电波形群进行形态和节律分析，供临床诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-04-02
有效期至
2023-04-01
变更情况
2020-07-17: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。
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