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密闭式静脉留置针

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注册证编号
国械注准20153141545
注册人名称
国械注准20153141545
注册人住所
苏州工业园区白榆路5号
生产地址
苏州工业园区白榆路5号
产品名称
密闭式静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
本产品分为直型和Y型,规格分别为:0.7mm x 14mm,0.7mm x 19mm,0.9mm x 19mm,0.9mm x 25mm,1.1mm x 30mm,1.3mm x 30mm
结构及组成
产品由护针帽(低密度聚乙烯)、导管(聚氨酯)、针管(不锈钢)、导管座(丙酸酯)、隔离塞(聚异戊二烯)、鳍状针座(高压聚苯乙烯)、延长管(聚氨酯)、鲁尔接头(聚丙烯、不锈钢)、封管夹(聚甲醛)、端帽(直型除外)(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)和肝素帽(1个或2个)(聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸)组成。 本产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于静脉输液、给药以及采取血液样本。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2025-07-12
变更情况
2017-02-15 1、原注册证型号、规格:本产品分为直型和Y型,规格分别为:0.7mm x 19mm,0.9mm x 19mm,0.9mm x 25mm,1.1mm x 30mm,1.3mm x 30mm 变更为:本产品分为直型和Y型,规格分别为:0.7mm x 14mm,0.7mm x 19mm,0.9mm x 19mm,0.9mm x 25mm,1.1mm x 30mm,1.3