一次性使用胸腔闭式引流瓶

苏械注准20162660431

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扬州市头桥镇

扬州市头桥镇

一次性使用胸腔闭式引流瓶

第二类

单腔（1600ml、2500ml）、双腔（1500ml）、三腔（1500ml）

一次性使用胸腔闭式引流瓶按结构不同分为单腔、双腔、三腔三种。单腔型由瓶体、挂钩、加液口及吸引接口、水封管、引流导管及接头组成；双腔型由积液腔、引流导管、防倒流阀、连通管、水封加液口、吸引接口、排气接口、正压释放阀、吊钩、水封管、水封腔、旋转支架、漏斗、Y型接头及接头护套组成；三腔型由积液腔、引流导管、防倒流阀、连通管、水封加液、控制旋塞、正压释放阀、吊钩、水封管、水封腔、调压腔、调压管、旋转支架、漏斗、Y型接头及接头护套组成。单腔型瓶体、水封管、引流导管、双腔型、三腔型积液腔、水封管、水封腔、连通管正压释放阀、调压腔、调压管采用GB15593-1995软聚氯乙烯材料制成。单腔型挂钩采用GB/T11115-2009聚乙烯材料制成。吊钩、接头、漏斗、接头护套、Y型接头采用YY/T0242-2007聚丙烯材料制成。防倒流阀、旋转支架采用GB/T12672-2009ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供胸腔闭式引流用。

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江苏省药品监督管理局

2016-05-05

2021-05-04

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