半月板缝合系统

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注册证编号

国械注准20223130167

注册人名称

国械注准20223130167

注册人住所

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

生产地址

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

产品名称

半月板缝合系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

半月板缝合系统由固定锚、缝线、插入器和限深管组成，固定锚和缝线植入人体，插入器和限深管作为辅助植入工具，不植入体内。固定锚采用符合YY/T 0660-2008标准要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，缝线是由超高分子量聚乙烯材料制成，缝线有白色、蓝色和蓝白色。插入器由手柄和不锈钢材料的针杆制成。限深管由Pebax6333聚酰胺制成。灭菌包装，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围

该产品适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-02-11

有效期至

2027-02-10