甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

冀械注准20192400299

注册人名称

冀械注准20192400299

注册人住所

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

生产地址

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

产品名称

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×40ml试剂2：1×10ml试剂1：3×40ml试剂2：2×15ml试剂1：1×56ml试剂2：1×14ml试剂1：3×56ml试剂2：3×14ml试剂1：1×80ml试剂2：1×20ml试剂1：2×80ml试剂2：2×20ml试剂1：2×60ml试剂2：2×20ml试剂1：4×60ml试剂2：2×40ml试剂1：2×40ml试剂2：1×16ml试剂1：2×40ml试剂2：2×16ml

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L；聚乙二醇8000 5mmol/L叠氮钠15.4mmol/L；试剂2：胶乳包被甘胆酸抗体≥100mg/L；校准品：甘胆酸钠、三羟甲基氨基甲烷。质控品：甘胆酸钠、三羟甲基氨基甲烷。酸钠、三羟甲基

适用范围

用于体外定量测定人体血清（浆）的甘胆酸的含量。

产品储存条件及有效期

在2～8℃环境中保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局